上海审批药品信息服务资格证流程及标准

互联网药品信息服务资格证，即药品信息资格证书，是指互联网药品信息服务机构应依法申请取得的从事互联网药品信息服务活动的许可证明。在互联网药品信息服务机构的资料库建设、药品信息发布和药品追溯等方面发挥着关键作用。在本文中，我们将介绍上海审批药品信息服务资格证的具体流程及标准，以供大家参考。

一、申请所需材料

1. 申请表：申请人要在上海市药品监督管理局制定的申请表上填写相关信息。

2. 企业法人及负责人身份证明：包括法人及负责人的身份证明以及相关证件的复印件。

3. 公司营业执照：已经办理过的，需要提供复印件。

4. 经营许可证明：已经办理过的，需要提供复印件。

5. 药品营业经营执业许可证明：已经办理过的，需要提供复印件。

6. 药品信息服务平台介绍：有关公司药品信息服务的平台介绍、注册、相关执照等材料。

7. 资金证明：需提供公司注册资金的证明材料。

8. 申请人的企业和商标注册证书等相关证明材料。

9. 申请人的组织机构代码证及相关实验室质量管理认证证明等相关证书。

二、申请流程

1. 填写申请材料：需要填写上述的申请材料，并将材料递交至上海市药品监督管理局。

2. 审核材料：上海市药品监督管理局会进行审核，对申请人提交的材料进行审查，确认申请者所提交材料的真实性和合法性。

3. 实地考察：上海市药品监督管理局会组织实地考察，考察申请人的团队、设备、药品信息数据库等情况。

4. 面试：对通过实地考察的申请人进行考核，并进行必要的操作指导。

5. 领证：审核通过后，上海市药品监督管理局将颁发药品信息资格证书，申请人即可合法地从事互联网药品信息服务活动。

三、注意事项

1. 提供真实材料：提供完整、准确、真实的材料，申请过程中须如实提报。

2.合法经营：药品信息资格证书是在药品监管机构审批合格事项下颁发，必须在国家法律法规、相关规定和社会公德的基础上开展合法经营活动，不得用于非法经营和牟利。

3. 遵守承诺：必须准确执行其提交的相关承诺内容，保证企业的正常运作。

四、要点解析

1. 办理周期: 10-15个工作日。

2. 面向区域: 上海市，可为内资或外资皆可办理的企业提供资格证书。

3. 审批单位：当地药监局，这里是指上海市药品监督管理局。

五、攻略

1. 提前准备：提前准备申请所需材料，并仔细核对材料是否齐备，确保材料的真实性和合法性。

2. 诚信经营：在申请过程中遵守诚信经营原则，提供真实材料，确保企业的正常运作。

3. 关注政策变化：每个省份的规定可能会有所不同，需要及时了解监管政策，以便及时调整。

问答：

Q: 药品信息服务平台介绍是否需要由技术人员审查？

A: 需要，药品信息服务平台介绍应由技术人员审查，以确保平台信息的合法性和真实性。

Q: 没有注册资金的公司能否申请药品信息资格证书？

A: 不能，注册资金是药品信息资格证书申请的必要条件，必须提供相应的证明材料。

Q: 何时可以领取药品信息资格证书？

A: 审核通过后，上海市药品监督管理局会颁发药品信息资格证书，申请人即可合法地从事互联网药品信息服务活动。

互联网药品信息服务资格证书分成经营性和非经营性两大类；经营性互联网药品信息服务就是指根据互联网向上网客户有偿服务出示药品信息等服务的主题活动。非经营性互联网药品信息服务就是指根据互联网向上网客户无偿提供公布的、共享性药品信息等服务的主题活动。